优惠内容

对通过国家仿制药一致性评价的品种（不同规格视为一个品种，下同），投产后每个品种给予300万元补助。对仿制药一致性评价中人体生物等效性试验（BE）豁免的，并最终通过国家仿制药一致性评价的品种，每个品种奖励100万元。

申报条件

1.项目申报主体为2023年10月2日至2023年12月31日期间达到申报条件，在青岛市注册、具备独立法人资格的从事生物医药产业研发、生产及服务的企业; 2.在指南发布前完成药品质量和疗效一致性评价工作并已取得国家市场监督管理总局颁发的相关认证文件，且该药品已实际生产。
申报材料

1.《青岛市仿制药质量和疗效一致性评价申报表》；

2.企业营业执照；

3.通过仿制药质量和疗效一致性评价认证文件；对仿制药一致性评价中人体生物等效性试验（BE）豁免的，提供相关证明材料；

4.通过仿制药质量和疗效一致性评价项目已实际生产的证明材料；

5.会计师事务所出具的该项目专项审计报告；

6.申报资料真实性承诺书。

申报流程

（一）企业申报。请各区（市）组织辖区内符合申报条件的企业登录青岛政策通平台（http://zccx.qingdao.gov.cn）注册，

在线填报申请表并提交相关证明材料，申报截止时间为10月9日（星期三）下午17:00。

（二）区市初审。区（市）工业和信息化主管部门受理企业申报材料，对申报材料完整性、真实性进行初审和项目查重审核；查询企业是否存在失信惩戒信息，是否符合“绿色门槛”制度要求（查询“信用中国”、“国家企业信用信息公示系统”、“山东省企业环境信用评价”、“中国执行公开网”、青岛市生态环境局“行政处罚行政管理”等平台）；就申报企业是否符合“绿色门槛”制度要求，书面征求生态环境、节能、公安和法院等单位意见。区（市）工业和信息化主管部门于10月12日（星期六）前完成在线初审，通过政策通平台推荐至市工业和信息化发展服务中心，并将正式推荐文件、项目汇总表、“绿色门槛”反馈意见表、企业申报材料的纸质版报送市工业和信息化发展服务中心（市南区香港中路19号814房间，联系人：解学斌，电话：13205329879）、函告同级财政部门，电子版汇总后同步报送。

（三）完整性初审。市工业和信息化发展服务中心负责汇总各区（市）报送的项目申报材料，并进行完整性初审，同步通过青岛政策通平台完成线上审核。

（四）市级审核。市工业和信息化局对区市推荐申报材料进行复查后，组织专家或委托第三方机构进行评审认定与现场核查，并进行项目查重，复核企业是否符合“绿色门槛”制度要求。


办理部门及联系方式

青岛市工业和信息化局
联系科室/处室：消费品产业处1、
联系电话：0532-85912656
联系科室/处室：政策通平台技术支持热线2、
联系电话：0532-85017188
政策依据

印发关于贯彻落实省支持八大发展战略财政政策加快重点产业高质量发展若干政策的通知
关于印发《仿制药质量和疗效一致性评价 奖补项目实施细则》的通知
关于印发《2025年度仿制药质量和疗效一致性评价预算资金项目申报指南》的通知