优惠内容

对新通过美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本药品医疗器械局（PMDA）等机构注册，获得境外上市资质的药品（含原料药）和医疗器械并在相关国外市场实现销售，按照实际发生的评审认证费用据实补助，每个产品给予最高不超过10万元支持，单个企业最高不超过50万元。

申报条件

（一）项目申报主体为2023年2月8日至2023年12月31日期间达到申报条件，注册地址在我市辖区内的具有独立法人资格的生物医药及食品研发、生产和服务的企业（机构）。 （二）药品、医疗器械在国内开展临床试验，最终将在我市实现产业化。 （三）同一项目已获得过国家、省和市级部门支持的，发票已用于申请其他项目资金的，不得重复申报本专项资金。 申报期内药品（含原料药）或医疗器械新取得FDA、EMA、PMDA等机构批准上市。
申报材料

 （一）《2025年青岛生物医药产业高质量发展专项资金项目申请表》；

 （二）资金申请报告；

 （三）企业营业执照；

 （四）企业（机构）及项目基本情况简介；

 （五）药品或医疗器械获得FDA、EMA、PMDA等国际权威认证的证书或其他凭证；

 （六）评审认证费用发票及合同、付款材料；

 （七）相关国外市场实现销售证明材料；

 （八）会计师事务所出具的该项目专项审计报告。


申报流程

（一）企业申报。请各区（市）组织辖区内符合申报条件的企业登录青岛政策通平台（http://zccx.qingdao.gov.cn）注册，

在线填报申请表并提交相关证明材料，申报截止时间为10月9日（星期三）下午17:00。

（二）区市初审。区（市）工业和信息化主管部门受理企业申报材料，对申报材料完整性、真实性进行初审和项目查重审核；查询企业是否存在失信惩戒信息，是否符合“绿色门槛”制度要求（查询“信用中国”、“国家企业信用信息公示系统”、“山东省企业环境信用评价”、“中国执行公开网”、青岛市生态环境局“行政处罚行政管理”等平台）；就申报企业是否符合“绿色门槛”制度要求，书面征求生态环境、节能、公安和法院等单位意见。区（市）工业和信息化主管部门于10月12日（星期六）前完成在线初审，通过政策通平台推荐至市工业和信息化发展服务中心，并将正式推荐文件、项目汇总表、“绿色门槛”反馈意见表、企业申报材料的纸质版报送市工业和信息化发展服务中心（市南区香港中路19号814房间，联系人：解学斌，电话：13205329879）、函告同级财政部门，电子版汇总后同步报送。

（三）完整性初审。市工业和信息化发展服务中心负责汇总各区（市）报送的项目申报材料，并进行完整性初审，同步通过青岛政策通平台完成线上审核。

（四）市级审核。市工业和信息化局对区市推荐申报材料进行复查后，组织专家或委托第三方机构进行评审认定与现场核查，并进行项目查重，复核企业是否符合“绿色门槛”制度要求。    


办理部门及联系方式

青岛市工业和信息化局
联系科室/处室：消费品产业处  1、
联系电话：0532-85912656
联系科室/处室：政策通平台技术支持热线2、
联系电话：0532-85017188
政策依据

青岛市人民政府办公厅关于进一步支持生物医药产业高质量发展若干政策的通知
关于印发《青岛市进一步支持生物医药产业高质量发展若干政策实施细则》的通知
关于印发《2025年度青岛市生物医药产业高质量发展预算资金项目申报指南》的通知