优惠内容

对在国内开展临床试验并进行转化的新药，按研发进度分阶段给予支持：
1.对1类创新药获得临床试验许可（“蓝色药库”项目除外）、完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验且取得药品注册证书的，按实际投入研发费用的30%，分别给予单个品种最高不超过200万元、300万元、600万元、2000万元支持，单个企业（机构）每年支持最高不超过5000万元。
2.对2类改良型新药、3类生物制品完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验且取得药品注册证书的，按实际投入研发费用的20%，分别给予单个品种最高不超过200万元、400万元、800万元支持，单个企业（机构）每年支持最高不超过2000万元。
3.对取得3、4类化学药药品注册证书的按实际投入研发费用的20%，给予单个品种最高不超过300万元支持，单个企业（机构）每年支持最高不超过1000万元。
4.对取得古代经典名方中药复方制剂药品注册证书、特殊医学用途配方食品注册证书的，每项分别给予最高100万元支持，单个企业每年支持最高不超过300万元。
5.对取得1-3类注册证书的新兽药，按实际投入研发费用的20%，给予最高不超过300万元、100万元、30万元支持，单个企业（机构）每年支持最高不超过500万元。

申报条件

（一）项目申报主体为2023年2月8日至2023年12月31日期间达到申报条件，注册地址在我市辖区内的具有独立法人资格的生物医药及食品研发、生产和服务的企业（机构）。 （二）药品、医疗器械在国内开展临床试验，最终将在我市实现产业化。 （三）同一项目已获得过国家、省和市级部门支持的，发票已用于申请其他项目资金的，不得重复申报本专项资金。 1类创新药，2类改良型新药、3类生物制品，3、4类化学药，古代经典名方中药复方制剂、特殊医学用途配方食品，1-3类新兽药等获得临床试验许可或完成阶段性临床试验，并在项目申报期内进入下一阶段临床试验或取得药品注册证书。
申报材料

 （一）《2025年青岛生物医药产业高质量发展专项资金项目申请表》；

 （二）资金申请报告；

 （三）企业营业执照；

 （四）企业（机构）及项目基本情况简介；

 （五）药品注册分类佐证材料（《新药注册申请表》或其他佐证材料）；

 （六）药监部门颁发的药品注册申请受理通知书、药物临床试验批准通知书、古代经典名方中药复方制剂注册证书、特殊医学用途配方食品注册证书、新兽药注册证书；

 （七）完成阶段性临床试验的佐证材料（选择提交临床试验数据库锁定声明、临床试验总结报告、与国家药品审评中心沟通记录或其他佐证材料）；

 （八）进入下一阶段临床试验的佐证材料（药物临床试验伦理委员会出具的药物临床试验审批件、申请单位与临床试验机构签订的合同及付款凭证）；

 （九）完成Ⅲ期临床试验取得药品注册证书的应提供药品注册证书；

 （十）会计师事务所出具的该项目专项审计报告；

 （十一）研发费用投入有关证明材料，包括支出明细、合同、发票等。



申报流程

（一）企业申报。请各区（市）组织辖区内符合申报条件的企业登录青岛政策通平台（http://zccx.qingdao.gov.cn）注册，

在线填报申请表并提交相关证明材料，申报截止时间为10月9日（星期三）下午17:00。

（二）区市初审。区（市）工业和信息化主管部门受理企业申报材料，对申报材料完整性、真实性进行初审和项目查重审核；查询企业是否存在失信惩戒信息，是否符合“绿色门槛”制度要求（查询“信用中国”、“国家企业信用信息公示系统”、“山东省企业环境信用评价”、“中国执行公开网”、青岛市生态环境局“行政处罚行政管理”等平台）；就申报企业是否符合“绿色门槛”制度要求，书面征求生态环境、节能、公安和法院等单位意见。区（市）工业和信息化主管部门于10月12日（星期六）前完成在线初审，通过政策通平台推荐至市工业和信息化发展服务中心，并将正式推荐文件、项目汇总表、“绿色门槛”反馈意见表、企业申报材料的纸质版报送市工业和信息化发展服务中心（市南区香港中路19号814房间，联系人：解学斌，电话：13205329879）、函告同级财政部门，电子版汇总后同步报送。

（三）完整性初审。市工业和信息化发展服务中心负责汇总各区（市）报送的项目申报材料，并进行完整性初审，同步通过青岛政策通平台完成线上审核。

（四）市级审核。市工业和信息化局对区市推荐申报材料进行复查后，组织专家或委托第三方机构进行评审认定与现场核查，并进行项目查重，复核企业是否符合“绿色门槛”制度要求。    



办理部门及联系方式

青岛市工业和信息化局
联系科室/处室：消费品产业处1、
联系电话：0532-85912656
联系科室/处室：政策通平台技术支持热线2、
联系电话：0532-85017188
政策依据

青岛市人民政府办公厅关于进一步支持生物医药产业高质量发展若干政策的通知
关于印发《青岛市进一步支持生物医药产业高质量发展若干政策实施细则》的通知
关于印发《2025年度青岛市生物医药产业高质量发展预算资金项目申报指南》的通知